仙一网 - 文献资料 - 医学书籍 - 预防医学

第三十一章 实验性研究——临床试验

  提要临床试验是实验性研究方法的一种,其定义及特征;临床试验设计的组成部分:研究因素,研究对象,估计样本量和效应指标;临床试验设计原则:对照、随机化分组、盲法;结果评价。

  案例某学者曾报道《呋喃唑酮治疗消化性溃疡双盲对照观察》的结果。作者根据诊断标准收治70例患者,将之随分为治疗组和对照组。治疗期间两组按规定的方案给予治疗,并按统一的判断标准评价疗效。观察结果为,(一)溃疡愈合:服药两周后治疗组愈合率为72.97%,好转为24.33%,对照组分别为24.24%和51.52%。两组治愈率的差异有高度统计学意义(P<0.001)。(二)腹痛缓解:两周内疼痛消失者,治疗组为88.23%,对照组为55.56%。两组的差异有统计学意义(P<0.05)。作者的结论是呋喃唑酮治疗消化性溃疡的疗效是肯定的。

第一节 概述

  18世纪James Lind 关于坏因病病因研究是人群中最早开展的实验流行病学研究。1920~1930年间美国Webster和英国Topey用三种病原菌感染纯种小鼠群进行了实验室动物群的感染研究,从而创立了实验流行病学。

  目前实验流行病学已广泛用于探讨疾病病因和评价防治措施效果。它主要分为两类,即人群试验和临床试验。前者常用于生物制品(如百日咳菌苗、麻疹减毒活疫苗等)人群预防效果的评价,后者则用来研究临床防治措施的效果。