名称b型流感嗜血杆菌偶联疫苗
药理作用    本疫苗是一种供肌肉注射的轻微混浊的白色无菌溶液。每针0.5ml的疫苗所含活性成份为7.5ug的b型流感PRP和125ug脑膜炎球菌外膜蛋白复合物。
适应症    本疫苗适用于2-71月龄婴幼儿常规免疫接种,预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。
用法用量    供肌肉注射使用,勿静脉注射。经肌肉注射0.5mL,首选接种部位为大腿前外侧或上臂外侧。  2-14月龄2-14月龄的婴儿最好在2月龄时接种第一针(0.5ml)疫苗,间隔2个月后(或此后尽早)接种第二针(0.5mL)疫苗。若在12月龄之前已完成两针。15月龄或更大月龄幼儿只须接种一针本疫苗。 加强免疫接种 在12月龄前已完成两针基础免疫接种的婴幼儿,应在12-15月龄期间再加强免疫接种一针(0.5mL),加强免疫与基础免疫第二针之间的间隔不得小于2个月。
    各月龄组婴幼儿免疫接种程序如下:
    首剂接种月龄    基础免疫接种      加强剂量接种月龄
    2-10        2针,间隔两月      12-15
    11-14       2针,间隔两月       -
    15-71           1针             -
不良反应    液体PedvaxHIB与冻干PedvaxHIB所报道的副作用的类型和发生率相似。但以下副作用在冻干制剂的广泛应用中已出现,而液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗并未报道:在液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗并未报道:在早期临床研究中,1名儿童出现血小板减低,2名儿童出现荨麻疹。在后来的临床研究中,报道有气管炎(可能与疫苗有关)出现。上市后,还发现以下不良反应:淋巴结病、血管神经性水肿(极少)、癜痢(包括发热性癜痢)。
注意事项    恶性肿瘤患者,正在接受免疫抑制治疗的患者或存在其它免疫功能缺陷者,若接种本疫苗,可能无法获得应有的免疫保护效果。接种本疫苗后若出现过敏反应,应迅速采取有效的治疗措施,包括使用肾上腺素。与其它疫苗一样,接种本疫苗后不可能立即诱导机体产生达到保护作用水平的抗体,并不是100%的接种对象都能产生具有保护性的抗体反应。与b型流感嗜血杆菌多糖疫苗及另一种b型流感嗜血杆菌所报道的情况类似,接种本疫苗一周内,在诱导机体产生针对细菌的保护性效应前,仍可能出现b型流感嗜血杆菌致病。尚无充分证据表明自然接触b型流感嗜血杆菌后迅速接种本疫苗是否能阻止发病。任何急性感染或发热性疾病期间,应暂缓接种本疫苗,除非医师认为不接种疫苗会导致更严重的危险。接种液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗后,会产生针对载体蛋白(脑膜炎球菌)的免疫原发性应答,但此反应的临床意义尚不清楚。  妊娠  本疫苗尚未进行动物生殖毒性试验。  儿童接种 尚未在不足2月龄婴儿和6岁及6岁以上儿童中进行本疫苗的安全性和有效性试验。建议6岁及6岁以上个体不要接种本疫苗。