名称万适宁
组成    匹多莫德。
毒理学    重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日 (按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的49倍) 组动物尿PH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃,十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日 (按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍).可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日 (按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍) 时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。
    遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
    生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日 (按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对Fl、F2代子鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。
    致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日 (按体表面积折算,相当于临床推荐日注射的12.2倍)。在新西兰兔致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。
    围产期毒性: SD大鼠从妊娠每16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。
适应症    本品用于反复发作的上下呼吸道感染 (咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎);反复发作的感染 (鼻炎、鼻窦炎、耳炎);泌尿系感染;妇科感染。可减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度,还可作为急性感染时抗生素的辅助治疗。
用法用量    口服。
    成人:急性期用药:开始两周,每次0.8g (二片),一日二次,随后减为每次0.8g (二片),一日一次.或遵医嘱。预防期用药:每次0.8g (二片),
    一日一次,连续用药60天或遵医嘱。
    儿童:急性期用药:开始两周,每次0.4g (一片),一日二次,随后减为每次0.4g (一片),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。
    预防期用药:每次0.4g (一片),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。
不良反应    尚未有用本品出现不良反应的报导。
禁忌    对本品过敏者禁用。
注意事项    高敏体质者慎用;因食物会影响药物吸收,所以,本品应在餐前或餐后2小时左右服用。不要在有效期过后使用。
相互作用    尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。
生产厂家    太阳石(唐山)药业有限公司
出处《太阳石药业》